Система нейрохирургическая для наружного дренирования
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26013 выдано Росздравнадзором 07.08.2025 на медицинское изделие «Система нейрохирургическая для наружного дренирования» производства "ХП БИОПРОТЕЗЫ Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138190
- Дата первичной регистрации
- 07.08.2025
- Период действия версии
- с 07.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХП БИОПРОТЕЗЫ Лтд."Бразилия, HP BIOPROTESES Ltda., Rua Maria José Rangel, 83 - Vila São Paulo, São Paulo - SP, CEP: 04650-180, BrazilЮр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, HP BIOPROTESES Ltda., Rua Maria José Rangel, 83 - Vila São Paulo, São Paulo - SP, CEP: 04650-180, Brazil
- Заявитель
- ООО "БалтМед"192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, лит. А, помещ. 7-Н, помещ. №36, офис №310
- Представитель в РФ
- ООО "БалтМед"192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, лит. А, помещ. 7-Н, помещ. №36, офис №310
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26013 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХП БИОПРОТЕЗЫ Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.08.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система нейрохирургическая для наружного дренирования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дренаж наружный вентрикулярный Free Flow: модели DVEAF25 |
| 02 | Дренаж наружный вентрикулярный Free Flow: модели DVEAF35 |
| 03 | Дренаж наружный вентрикулярный Free Flow: модели DVEIF22 |
| 04 | Дренаж наружный вентрикулярный Free Flow: модели DVEIF35 |
| 05 | Дренаж наружный вентрикулярный Free Flow: модели DVENF22 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26013»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХП БИОПРОТЕЗЫ Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26013?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.