Номер РУ РЗН 2024/22248

Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22248 выдано Росздравнадзором 20.03.2024 на медицинское изделие «Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах» производства "Кордис Ю-Эс Корп." (также известная, как "Кордис Корпорейшн"). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938367
Дата первичной регистрации
20.03.2024
Период действия версии
с 20.03.2024
Срок действия РУ
31.12.2028
Производитель
"Кордис Ю-Эс Корп." (также известная, как "Кордис Корпорейшн")
США, Cordis US Corp. (also known as Cordis Corporation), 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
Заявитель
ООО "Кордис Медикал Раша"
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Представитель в РФ
ООО "Кордис Медикал Раша"
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22248 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кордис Ю-Эс Корп." (также известная, как "Кордис Корпорейшн"). Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.03.2024. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Карточка «Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 8

Название
01Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах, варианты исполнения: 1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,33 мм, длина 10 см, в наборе:
02Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах, варианты исполнения: 2. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,33 мм, длина 16 см, в наборе:
03Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах, варианты исполнения: 3. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,67 мм, длина 10 см, в наборе:
04Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах, варианты исполнения: 4. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,67 мм, длина 16 см, в наборе:
05Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах, варианты исполнения: 5. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2 мм, длина 10 см, в наборе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22248»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кордис Ю-Эс Корп." (также известная, как "Кордис Корпорейшн"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22248?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.