Катетер дилятационный POWERFLEX PRO
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3416 на медицинское изделие «Катетер дилятационный POWERFLEX PRO» производства "Кордис Ю-Эс Корп." (также известная, как "Кордис Корпорейшн") выдано Росздравнадзором 22 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931863
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2015
- Дата внесения изменений
- 08.12.2022
- Период действия версии
- с 08.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кордис Ю-Эс Корп." (также известная, как "Кордис Корпорейшн")США, Cordis US Corp. (also known as Cordis Corporation), 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
- Заявитель
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Представитель в РФ
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 02.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 31.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2022 | РЗН 2015/3416 | Катетер дилятационный POWERFLEX PRO | Действует |
| 02.07.2018 | РЗН 2015/3416 | Катетер дилятационный POWERFLEX PRO | Внесено изменение |
| 31.10.2017 | РЗН 2015/3416 | Катетер дилятационный POWERFLEX PRO | Внесено изменение |
| 22.12.2015 | РЗН 2015/3416 | Катетер дилятационный POWERFLEX PRO | Внесено изменение |
Модели изделия 124
| № | Название |
|---|---|
| 01 | POW ERFLEX PRO 3 мм x 150 мм x 80 см |
| 02 | POWERFLEX PRO 10 мм x 100 мм x 80 см |
| 03 | POWERFLEX PRO 10 мм x 60 мм x 80 см |
| 04 | POWERFLEX PRO 10 мм x 80 мм x 80 см |
| 05 | POWERFLEX PRO 10 мм х 100 мм х 135 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3416»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кордис Ю-Эс Корп." (также известная, как "Кордис Корпорейшн"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3416?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.