Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21577 выдано Росздравнадзором 21.11.2023 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent» производства "Модул Груп Мухендислик Электроник Медикал Иншаат Бысылим Санайи Тисарет Лимитед Сиркети". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943236
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2023
- Дата внесения изменений
- 14.12.2023
- Период действия версии
- с 14.12.2023
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Модул Груп Мухендислик Электроник Медикал Иншаат Бысылим Санайи Тисарет Лимитед Сиркети"Турция, Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitimve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Ivedik OSB Mah. 2224 Cad. No:1 Ic Kapi No:25 Yenimahalle- Ankara-TurkeyЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitimve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Ivedik OSB Mah. 2224 Cad. No:1 Ic Kapi No:25 Yenimahalle- Ankara-Turkey
- Заявитель
- ООО "АЙНО-М"109028, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЯУЗСКАЯ, ДОМ 5, Э. 1 О.108 П.VI К16
- Представитель в РФ
- ООО "АЙНО-М"109028, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЯУЗСКАЯ, ДОМ 5, Э. 1 О.108 П.VI К16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21577 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Модул Груп Мухендислик Электроник Медикал Иншаат Бысылим Санайи Тисарет Лимитед Сиркети". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.11.2023. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.11.2023 | РЗН 2023/21577 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21577»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Модул Груп Мухендислик Электроник Медикал Иншаат Бысылим Санайи Тисарет Лимитед Сиркети". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21577?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.