Номер РУ РЗН 2023/21577

Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21577 выдано Росздравнадзором 21.11.2023 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent» производства "Модул Груп Мухендислик Электроник Медикал Иншаат Бысылим Санайи Тисарет Лимитед Сиркети". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 01.01.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943236
Дата первичной регистрации
21.11.2023
Период действия версии
с 21.11.2023 до 14.12.2023
Срок действия РУ
01.01.2025
Производитель
"Модул Груп Мухендислик Электроник Медикал Иншаат Бысылим Санайи Тисарет Лимитед Сиркети"
Турция, Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitimve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Ivedik OSB Mah. 2224 Cad. No:1 Ic Kapi No:25 Yenimahalle- Ankara-Turkey
Юр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitimve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Ivedik OSB Mah. 2224 Cad. No:1 Ic Kapi No:25 Yenimahalle- Ankara-Turkey
Заявитель
ООО "АЙНО-М"
109028, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЯУЗСКАЯ, ДОМ 5, Э. 1 О.108 П.VI К16
Представитель в РФ
ООО "АЙНО-М"
109028, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЯУЗСКАЯ, ДОМ 5, Э. 1 О.108 П.VI К16
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.122
Аппараты дыхательные реанимационные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21577 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Модул Груп Мухендислик Электроник Медикал Иншаат Бысылим Санайи Тисарет Лимитед Сиркети". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.11.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 01.01.2025. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
14.12.2023Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.12.2023РЗН 2023/21577Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxiventДействует

Модели изделия 1

Название
01-

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21577»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Модул Груп Мухендислик Электроник Медикал Иншаат Бысылим Санайи Тисарет Лимитед Сиркети". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21577?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.