Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразно-цепной реакции в реальном времени (ручное выделение) «SARS-CoV-2-ПЦР (РВ)», Серии: 2201, 2202
ОтмененоКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17135 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразно-цепной реакции в реальном времени (ручное выделение) «SARS-CoV-2-ПЦР (РВ)», Серии: 2201, 2202» производства ООО "ХЕМА" выдано Росздравнадзором 12 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942159
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2022
- Период действия версии
- с 12.05.2022
- Срок действия РУ
- 07.02.2025
- Производитель
- ООО "ХЕМА"105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4Юр. адрес: 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
- Заявитель
- ООО "ХЕМА"105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4Юр. адрес: 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразно-цепной реакции в реальном времени |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17135»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХЕМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17135?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.