Материал композиционный для временных коронок и мостов PROTEMP 4 (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04255 выдано Росздравнадзором 01.06.2009 на медицинское изделие «Материал композиционный для временных коронок и мостов PROTEMP 4 (см. Приложение на 1 листе)» производства "3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AG. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2009
- Период действия версии
- с 01.06.2009 до 19.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AGESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
- Заявитель
- "3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AGESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
- Представитель в РФ
- "3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AGESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04255 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AG. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.06.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал композиционный для временных коронок и мостов PROTEMP 4 (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 14.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 12.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 06.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2023 | ФСЗ 2009/04255 | Материал композитный для временных коронок и мостовидных конструкций Protemp 4 в наборах | Действует |
| 14.12.2020 | ФСЗ 2009/04255 | Материал композитный для временных коронок и мостовидных конструкций Protemp 4 в наборах | Внесено изменение |
| 12.04.2019 | ФСЗ 2009/04255 | Материал композитный для временных коронок и мостовидных конструкций Protemp 4 в наборах | Внесено изменение |
| 22.01.2019 | ФСЗ 2009/04255 | Материал композитный для временных коронок и мостовидных конструкций Protemp 4 в наборах | Внесено изменение |
| 06.06.2017 | ФСЗ 2009/04255 | Материал композитный для временных коронок и мостовидных конструкций Protemp 4 в наборе и в отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2009/04255 | Материал композиционный для временных коронок и мостов Protemp 4 в наборе и в отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04255»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М ЭСПЕ АГ", Германия, 3M ESPE AG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.