Набор для экспресс-тестирования (цельная кровь/сыворотка/плазма) на антитела IgG/IgM к коронавирусу COVID-19, номер партии BNCP40200097
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11567 выдано Росздравнадзором 03.08.2020 на медицинское изделие «Набор для экспресс-тестирования (цельная кровь/сыворотка/плазма) на антитела IgG/IgM к коронавирусу COVID-19, номер партии BNCP40200097» производства "Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941988
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2020
- Период действия версии
- с 03.08.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В."Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Laan van de Ram, 49-7324BW, Apeldoorn, Netherlands
- Заявитель
- ООО "БИОТЭК"127238, Россия, г. Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, этаж 1, комн. 1-7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11567 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.08.2020. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Набор для экспресс-тестирования (цельная кровь/сыворотка/плазма) на антитела IgG/IgM к коронавирусу COVID-19, номер партии BNCP40200097» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кассета экспресс-тестирования (цельная кровь/сыворотка/плазма) на антитела IgG/IgM к коронавирусу COVID-19 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11567»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.