Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (Цельная кровь/сыворотка/плазма), номер партии BNCP40200091
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10354 на медицинское изделие «Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (Цельная кровь/сыворотка/плазма), номер партии BNCP40200091» производства "Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В." выдано Росздравнадзором 14 мая 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138257
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2020
- Период действия версии
- с 14.05.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В."Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Laan van de Ram, 49-7324BW, Apeldoorn, Netherlands
- Заявитель
- ООО "БИОТЭК"127238, Россия, г. Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, этаж 1, комн. 1-7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (Цельная кровь/сыворотка/плазма) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10354»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10354?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.