Набор для определения антител IgM/IgG (коллоидное золото) к Коронавирусу (2019-nCoV), (25 тестов), серии: 20202001, 20202002, 20202003
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11262 на медицинское изделие «Набор для определения антител IgM/IgG (коллоидное золото) к Коронавирусу (2019-nCoV), (25 тестов), серии: 20202001, 20202002, 20202003» производства "Генруи Биотек Инк." выдано Росздравнадзором 13 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.07.2020
- Период действия версии
- с 13.07.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2021
- Производитель
- "Генруи Биотек Инк."Китай, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
- Заявитель
- ООО "БИЗНЕС МЕНЕДЖМЕНТ"115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 26, этаж 2, пом. IV, комн. 46
- Представитель в РФ
- ООО "БИЗНЕС МЕНЕДЖМЕНТ"115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 26, этаж 2, пом. IV, комн. 46
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для определения антител IgM/IgG (коллоидное золото) к к Коронавирусу (2019-nCoV) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11262»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Генруи Биотек Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11262?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.