Номер РУ РЗН 2025/24954

Анализатор биохимический GS300 plus с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24954 на медицинское изделие «Анализатор биохимический GS300 plus с принадлежностями» производства "Генруи Биотек Инк." выдано Росздравнадзором 4 марта 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943386
Дата первичной регистрации
04.03.2025
Период действия версии
с 04.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Генруи Биотек Инк."
Китай, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Заявитель
ООО "КОРВЭЙ"
197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, помещ. 47
Юр. адрес: 197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ПЕТРОВСКАЯ, 4, ОФИС 43
Представитель в РФ
ООО "КОРВЭЙ"
197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, помещ. 47
Юр. адрес: 197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ПЕТРОВСКАЯ, 4, ОФИС 43
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro

Модели изделия 1

Название
01Анализатор биохимический GS300 plus с принадлежностями, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24954»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Генруи Биотек Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24954?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.