Коллагеновый гидрогель «Эмалан» по ТУ 9393-003-13380984-2008
ДействуетКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05212 на медицинское изделие «Коллагеновый гидрогель «Эмалан» по ТУ 9393-003-13380984-2008» производства ЗАО "Зеленая дубрава" выдано Росздравнадзором 9 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941612
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2009
- Дата внесения изменений
- 27.01.2014
- Период действия версии
- с 27.01.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Зеленая дубрава"141801, Россия, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
- Заявитель
- ЗАО "Зеленая дубрава"141801, Россия, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2014 | ФСР 2009/05212 | Коллагеновый гидрогель «Эмалан» по ТУ 9393-003-13380984-2008 | Действует |
| 09.07.2009 | ФСР 2009/05212 | Коллагеновый гидрогель «Эмалан» по ТУ 9393-003-13380984-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Коллагеновый гидрогель "Эмалан" по ТУ 9393-003-13380984-2008: туба 25 мл |
| 02 | Коллагеновый гидрогель "Эмалан" по ТУ 9393-003-13380984-2008: туба 50 мл |
| 03 | Коллагеновый гидрогель "Эмалан" по ТУ 9393-003-13380984-2008: контейнер-диспенсер 30 мл |
| 04 | Коллагеновый гидрогель "Эмалан" по ТУ 9393-003-13380984-2008: контейнер-диспенсер 130 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05212»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Зеленая дубрава". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05212?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.