Номер РУ ФСЗ 2009/04610

Альгинатная повязка BAITAIN

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939370

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04610 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Альгинатная повязка BAITAIN» производства "Колопласт А/С". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
04.09.2013
Период действия версии
с 04.09.2013 до 02.03.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Колопласт А/С"
Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Заявитель
Московское представительство фирмы Колопласт А/С
125047, Россия, Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1
Класс риска
2B
Код ОКП
939370
Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04610 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Колопласт А/С". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Альгинатная повязка BAITAIN» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
02.03.2015Внесены изменения в регистрационные документы
04.09.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.03.2015ФСЗ 2009/04610Альгинатные повязки Biatain® (Biatain® Alginate)Действует
25.06.2009ФСЗ 2009/04610Повязка альгинатная SeaSorb Soft (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04610»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04610?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.