Повязка альгинатная SeaSorb Soft (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04610 на медицинское изделие «Повязка альгинатная SeaSorb Soft (см. Приложение на 1 листе)» производства "Колопласт А/С", Дания, выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.06.2009
- Период действия версии
- с 25.06.2009 до 04.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колопласт А/С", Дания,COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
- Заявитель
- "Колопласт А/С", Дания,COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
- Представитель в РФ
- "Колопласт А/С", Дания,COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 04.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2013 | ФСЗ 2009/04610 | Альгинатная повязка BAITAIN | Внесено изменение |
| 02.03.2015 | ФСЗ 2009/04610 | Альгинатные повязки Biatain® (Biatain® Alginate) | Действует |
| 25.06.2009 | ФСЗ 2009/04610 | Повязка альгинатная SeaSorb Soft (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Альгинатные повязки Biatain® (Biatain® Alginate)размер: 5 x 5 см |
| 02 | Альгинатные повязки Biatain® (Biatain® Alginate)размер: 10 х 10 см |
| 03 | Альгинатные повязки Biatain® (Biatain® Alginate)размер: 15 х 15 см |
| 04 | Альгинатные повязки Biatain® (Biatain® Alginate)размер: 3 х 44 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04610»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С", Дания,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04610?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.