Пикфлоуметр OMRON Peak Flow Meter PFM20
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04653 выдано Росздравнадзором 29.06.2009 на медицинское изделие «Пикфлоуметр OMRON Peak Flow Meter PFM20» производства OMRON Healthcare Europe B.V. ("ОМРОН Хелскеар Еуроп Б.В."). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2009
- Дата внесения изменений
- 29.07.2013
- Период действия версии
- с 29.07.2013 до 04.04.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- OMRON Healthcare Europe B.V. ("ОМРОН Хелскеар Еуроп Б.В.")Нидерланды, Scorpius 33, 2132LR Hoofddorp, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Scorpius 33, 2132LR Hoofddorp, The Netherlands
- Заявитель
- АО "КОМПЛЕКТСЕРВИС"125493, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04653 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — OMRON Healthcare Europe B.V. ("ОМРОН Хелскеар Еуроп Б.В."). Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.06.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пикфлоуметр OMRON Peak Flow Meter PFM20» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 04.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 29.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2018 | ФСЗ 2009/04653 | Пикфлоуметр OMRON Peak Flow Meter PFM20 | Действует |
| 04.04.2014 | ФСЗ 2009/04653 | Пикфлоуметр OMRON Peak Flow Meter PFM20 | Внесено изменение |
| 29.06.2009 | ФСЗ 2009/04653 | Пикфлоуметр OMRON Peak Flow Meter PFM20 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04653»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан OMRON Healthcare Europe B.V. ("ОМРОН Хелскеар Еуроп Б.В."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04653?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.