Пикфлоуметр OMRON Peak Flow Meter PFM20 (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04653 выдано Росздравнадзором 29.06.2009 на медицинское изделие «Пикфлоуметр OMRON Peak Flow Meter PFM20 (см. Приложение на 1 листе)» производства "ОМРОН Хелскеар Еуроп Б.В.", Нидерланды. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2009
- Период действия версии
- с 29.06.2009 до 29.07.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОМРОН Хелскеар Еуроп Б.В.", НидерландыOMRON Healthcare Europe B.V., Kruisweg 577, 2132NA Hoofddorp, The Netherlands
- Заявитель
- ЗАО "КомплектСервис", Россия,123056, г. Москва, Тишинская пл., д. 1, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КомплектСервис", Россия,123056, г. Москва, Тишинская пл., д. 1, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04653 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОМРОН Хелскеар Еуроп Б.В.", Нидерланды. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.06.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пикфлоуметр OMRON Peak Flow Meter PFM20 (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 04.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 29.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2018 | ФСЗ 2009/04653 | Пикфлоуметр OMRON Peak Flow Meter PFM20 | Действует |
| 04.04.2014 | ФСЗ 2009/04653 | Пикфлоуметр OMRON Peak Flow Meter PFM20 | Внесено изменение |
| 29.07.2013 | ФСЗ 2009/04653 | Пикфлоуметр OMRON Peak Flow Meter PFM20 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пикфлоуметр OMRON Peak Flow Meter PFM20 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04653»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОМРОН Хелскеар Еуроп Б.В.", Нидерланды. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04653?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.