Программатор к имплантируемым мультипрограммируемым электрокардиостимуляторам типа SSIC для управления ими по телеметрическому каналу «ПРОГРЭКС-02-ЛМТ» по ТУ 9444-010-59769121-2005
ДействуетКласс 3ОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07531 на медицинское изделие «Программатор к имплантируемым мультипрограммируемым электрокардиостимуляторам типа SSIC для управления ими по телеметрическому каналу «ПРОГРЭКС-02-ЛМТ» по ТУ 9444-010-59769121-2005» производства ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ выдано Росздравнадзором 21 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138032
- Дата первичной регистрации
- 21.05.2010
- Дата внесения изменений
- 23.07.2013
- Период действия версии
- с 23.07.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ119049, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 8
- Заявитель
- ООО "Лаборатория медицинской техники"115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д.14, стр.9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.07.2013 | ФСР 2010/07531 | Программатор к имплантируемым мультипрограммируемым электрокардиостимуляторам типа SSIC для управления ими по телеметрическому каналу «ПРОГРЭКС-02-ЛМТ» по ТУ 9444-010-59769121-2005 | Действует |
| 21.05.2010 | ФСР 2010/07531 | Программатор к имплантируемым мультипрограммируемым электрокардиостимуляторам типа SSIC для управления ими по телеметрическому каналу «ПРОГРЭКС-02-ЛМТ» по ТУ 9444-010-59769121-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программатор к имплантируемым мультипрограммируемым электрокардиостимуляторам типа SSIC для управления ими по телеметрическому каналу "ПРОГРЭКС-02-ЛМТ" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07531»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07531?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.