Электрокардиостимулятор-анализатор наружный для стимуляции сердца с нарушениями функций проводящей системы в предоперационный период и для интраоперационных определений параметров имплантируемой электродной системы ЭКСАН-01-«ЛМТ» по ТУ 9444-011-59769121-2004
ДействуетКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06500 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор-анализатор наружный для стимуляции сердца с нарушениями функций проводящей системы в предоперационный период и для интраоперационных определений параметров имплантируемой электродной системы ЭКСАН-01-«ЛМТ» по ТУ 9444-011-59769121-2004» производства ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ выдано Росздравнадзором 30 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138030
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2009
- Дата внесения изменений
- 23.07.2013
- Период действия версии
- с 23.07.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ119049, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 8
- Заявитель
- ООО "Лаборатория медицинской техники"115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д.14, стр.9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.07.2013 | ФСР 2009/06500 | Электрокардиостимулятор-анализатор наружный для стимуляции сердца с нарушениями функций проводящей системы в предоперационный период и для интраоперационных определений параметров имплантируемой электродной системы ЭКСАН-01-«ЛМТ» по ТУ 9444-011-59769121-2004 | Действует |
| 30.12.2009 | ФСР 2009/06500 | Электрокардиостимулятор-анализатор наружный для стимуляции сердца с нарушениями функций проводящей системы в предоперационный период и для интраоперационных определений параметров имплантируемой электродной системы ЭКСАН-01-«ЛМТ» по ТУ 9444-011-59769121-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиостимулятор-анализатор наружный для стимуляции сердца с нарушениями функций проводящей системы в предоперационный период и для интраоперационных определений параметров имплантируемой электродной системы ЭКСАН-01-"ЛМТ" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06500»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06500?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.