Электрокардиостимулятор-анализатор наружный для стимуляции сердца с нарушениями функций проводящей системы в предоперационный период и для интраоперационных определений параметров имплантируемой электродной системы ЭКСАН-01-«ЛМТ» по ТУ 9444-011-59769121-2004
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06500 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор-анализатор наружный для стимуляции сердца с нарушениями функций проводящей системы в предоперационный период и для интраоперационных определений параметров имплантируемой электродной системы ЭКСАН-01-«ЛМТ» по ТУ 9444-011-59769121-2004» производства ГУ НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева РАМН выдано Росздравнадзором 30 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2009
- Период действия версии
- с 30.12.2009 до 23.07.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ГУ НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева РАМНРоссия, 117931, Москва, Ленинский проспект, д. 8
- Заявитель
- ООО "Лаборатория медицинской техники"г.Москва
- Представитель в РФ
- ООО "Лаборатория медицинской техники"г.Москва
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.07.2013 | ФСР 2009/06500 | Электрокардиостимулятор-анализатор наружный для стимуляции сердца с нарушениями функций проводящей системы в предоперационный период и для интраоперационных определений параметров имплантируемой электродной системы ЭКСАН-01-«ЛМТ» по ТУ 9444-011-59769121-2004 | Действует |
| 30.12.2009 | ФСР 2009/06500 | Электрокардиостимулятор-анализатор наружный для стимуляции сердца с нарушениями функций проводящей системы в предоперационный период и для интраоперационных определений параметров имплантируемой электродной системы ЭКСАН-01-«ЛМТ» по ТУ 9444-011-59769121-2004 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06500»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ГУ НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева РАМН. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06500?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.