Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК по ТУ 9388-157-14237183-2010
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 938827
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13112 выдано Росздравнадзором 01.03.2012 на медицинское изделие «Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК по ТУ 9388-157-14237183-2010» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2012
- Дата внесения изменений
- 06.08.2013
- Период действия версии
- с 06.08.2013 до 07.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938827риккетсий Провачека
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13112 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 01.03.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК по ТУ 9388-157-14237183-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 06.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.01.2023 | ФСР 2012/13112 | Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК по ТУ 21.10.60-157-20401675-2022 | Действует |
| 21.09.2020 | ФСР 2012/13112 | Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК по ТУ 9388-157-14237183-2010 | Внесено изменение |
| 07.05.2018 | ФСР 2012/13112 | Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК по ТУ 9388-157-14237183-2010 | Внесено изменение |
| 01.03.2012 | ФСР 2012/13112 | Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК по ТУ 9388-157-14237183-2010 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК по ТУ 9388-157-14237183-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13112»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13112?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.