Набор реагентов для выделения ДНК по ТУ 9398-027-01898109-2010
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939819
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11172 выдано Росздравнадзором 28.06.2011 на медицинское изделие «Набор реагентов для выделения ДНК по ТУ 9398-027-01898109-2010» производства "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2011
- Дата внесения изменений
- 11.04.2013
- Период действия версии
- с 11.04.2013 до 26.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора"410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Заявитель
- "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора"410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Представитель в РФ
- "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора"410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939819Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11172 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.06.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов для выделения ДНК по ТУ 9398-027-01898109-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.09.2022 | ФСР 2011/11172 | Набор реагентов для выделения ДНК по ТУ 9398-027-01898109-2010 | Действует |
| 28.06.2011 | ФСР 2011/11172 | Набор реагентов для выделения ДНК по ТУ 9398-027-01898109-2010 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выделения ДНК по ТУ 9398-027-01898109-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11172»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11172?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.