Аппараты лазерные терапевтические MOSAIC и MOSAIC HP
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08512 выдано Росздравнадзором 03.12.2010 на медицинское изделие «Аппараты лазерные терапевтические MOSAIC и MOSAIC HP» производства "Лутроник Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138213
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2010
- Дата внесения изменений
- 04.04.2013
- Период действия версии
- с 04.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лутроник Корпорейшн"Республика Корея, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- Представительство Акционерного Общества БЕЛЛА-СИСТЕК (Республика Корея)123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб. 12, подъезд 3, эт.17, оф. 1702вЮр. адрес: 119331, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д.29, эт.14, ком.25
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08512 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лутроник Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппараты лазерные терапевтические MOSAIC и MOSAIC HP» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.12.2010 | ФСЗ 2010/08512 | Аппараты лазерные терапевтические MOSAIC и MOSAIC HP, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты лазерные терапевтические MOSAIC |
| 02 | Аппараты лазерные терапевтические MOSAIC HP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08512»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лутроник Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08512?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.