Электростимулятор чрескожный для воздействия на БАЗ в двух вариантах исполнения: «ДЭНАС-Кардио» и «ДЭНАС-Кардио+» по ТУ 9444-005-44148620-2006
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11772 на медицинское изделие «Электростимулятор чрескожный для воздействия на БАЗ в двух вариантах исполнения: «ДЭНАС-Кардио» и «ДЭНАС-Кардио+» по ТУ 9444-005-44148620-2006» производства ООО "ТРОНИТЕК" выдано Росздравнадзором 22 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2006
- Дата внесения изменений
- 15.11.2013
- Период действия версии
- с 15.11.2013 до 23.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТРОНИТЕК"620147, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Соболева, стр. 5
- Заявитель
- ООО "ТРОНИТЕК"620147, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Соболева, стр. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ТРОНИТЕК"620147, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Соболева, стр. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 15.11.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2013 | ФСР 2011/11772 | Электростимулятор чрескожный для воздействия на БАЗ в двух вариантах исполнения: «ДЭНАС-Кардио» и «ДЭНАС-Кардио+» по ТУ 9444-005-44148620-2006 | Внесено изменение |
| 23.12.2016 | ФСР 2011/11772 | Электростимулятор чрескожный для воздействия на БАЗ ДЭНАС-Кардио по ТУ 9444-005-44148620-2006 | Действует |
| 25.08.2011 | ФСР 2011/11772 | Электростимулятор чрескожный для воздействия на БАЗ по ТУ 9444-005-44148620-2006 в двух вариантах исполнения: «ДиаДЭНС-Кардио» и «ДиаДЭНС-Кардио+» | Внесено изменение |
| 22.12.2006 | ФС 022а2006/5029-06 | Электростимулятор чрескожный для воздействия на БАЗ в двух вариантах исполнения: «ДиаДЭНС-Кардио» и «ДиаДЭНС-Кардио+». | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электростимулятор чрескожный для воздействия на БАЗ в двух вариантах исполнения: "ДЭНАС-Кардио" по ТУ 9444-005-44148620-2006 |
| 02 | Электростимулятор чрескожный для воздействия на БАЗ в двух вариантах исполнения: "ДЭНАС-Кардио+" по ТУ 9444-005-44148620-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11772»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРОНИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11772?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.