Номер РУ РЗН 2025/24651

Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI»

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24651 на медицинское изделие «Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI»» производства ООО "НПФ СИНТОЛ" выдано Росздравнадзором 5 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941560
Дата первичной регистрации
05.02.2025
Период действия версии
с 05.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НПФ СИНТОЛ"
125499, ГОРОД МОСКВА,БУЛЬВАР КРОНШТАДТСКИЙ, ДОМ 39, КОРПУС 1, ПОМЕЩЕНИЕ I КОМ. 43/РМ 12-3
Заявитель
ООО "НПФ СИНТОЛ"
125499, ГОРОД МОСКВА,БУЛЬВАР КРОНШТАДТСКИЙ, ДОМ 39, КОРПУС 1, ПОМЕЩЕНИЕ I КОМ. 43/РМ 12-3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.142
Оборудование для диагностики IN vitro

Модели изделия 3

Название
01Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI», в вариантах исполнения: I. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 24», в составе:
02Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI», в вариантах исполнения: II. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 48», в составе:
03Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI», в вариантах исполнения: III. Станция для автоматического вьщеления нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 96», в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24651»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ СИНТОЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24651?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.