Системы: инфузионная и трансфузионная
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05610 на медицинское изделие «Системы: инфузионная и трансфузионная» производства "Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941534
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2009
- Дата внесения изменений
- 03.02.2025
- Период действия версии
- с 03.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."КНР, Berpu Medical Technology Co., Ltd., No. 7 JinShui Road, Wenzhou Industrial Park, Zhejiang Province, Wenzhou 325013, China
- Заявитель
- ООО "Парамед Консалтинг"620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
- Представитель в РФ
- ООО "Парамед Консалтинг"620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2025 | ФСЗ 2009/05610 | Системы: инфузионная и трансфузионная | Действует |
| 18.12.2009 | ФСЗ 2009/05610 | Системы: инфузионная и трансфузионная | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Системы: инфузионная |
| 02 | Системы: трансфузионная |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05610»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05610?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.