Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22408 выдано Росздравнадзором 11.04.2024 на медицинское изделие «Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower» производства "ЛЕПУ МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ (ПЕКИН) КО., ЛТД". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937356
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2024
- Дата внесения изменений
- 31.01.2025
- Период действия версии
- с 31.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛЕПУ МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ (ПЕКИН) КО., ЛТД"КНР, LEPU MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING) CO., LTD, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, LEPU MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING) CO., LTD, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ПРИМУС"192012, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБУХОВСКИЙ, УЛ НОВО-АЛЕКСАНДРОВСКАЯ, Д. 14, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 45-Н ОФИС 2 РАБ. М. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ПРИМУС"192012, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБУХОВСКИЙ, УЛ НОВО-АЛЕКСАНДРОВСКАЯ, Д. 14, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 45-Н ОФИС 2 РАБ. М. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22408 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛЕПУ МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ (ПЕКИН) КО., ЛТД". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.04.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2024 | РЗН 2024/22408 | Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower, в вариантах исполнения: I. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower 20 мл 30 атм, в составе: |
| 02 | Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower, в вариантах исполнения: II. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower 20 мл 40 атм, в составе: |
| 03 | Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower, в вариантах исполнения: III. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower 28 мл 30 атм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22408»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛЕПУ МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ (ПЕКИН) КО., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22408?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.