Катетер проводниковый Orien
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22461 выдано Росздравнадзором 22.04.2024 на медицинское изделие «Катетер проводниковый Orien» производства "ЛЕПУ МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ (ПЕКИН) КО., ЛТД". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934425
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2024
- Период действия версии
- с 22.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛЕПУ МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ (ПЕКИН) КО., ЛТД"КНР, LEPU MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING) CO., LTD, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, LEPU MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING) CO., LTD, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ПРИМУС"192012, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБУХОВСКИЙ, УЛ НОВО-АЛЕКСАНДРОВСКАЯ, Д. 14, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 45-Н ОФИС 2 РАБ. М. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ПРИМУС"192012, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБУХОВСКИЙ, УЛ НОВО-АЛЕКСАНДРОВСКАЯ, Д. 14, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 45-Н ОФИС 2 РАБ. М. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22461 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛЕПУ МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ (ПЕКИН) КО., ЛТД". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.04.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер проводниковый Orien» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 51
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Kantnt проводниковый Orien форма диcтального конца JR 3.5. нар) жиый диаметр 5F' (1.67 мм) внутренний диаметр 0.056" (1,42 мм), эффективная длина кшегера 100 см |
| 02 | 1. Kantnt проводниковый Orien форма диcтального конца JR 4.0 нар) жиый диаметр 5F' (1.67 мм) внутренний диаметр 0.056" (1,42 мм), эффективная длина кшегера 100 см |
| 03 | 1. Kantnt проводниковый Orien форма диcтального конца JR 4.5 нар) жиый диаметр 5F' (1.67 мм) внутренний диаметр 0.056" (1,42 мм), эффективная длина кшегера 100 см |
| 04 | 1. Kantnt проводниковый Orien форма диcтального конца JR 5.0 нар) жиый диаметр 5F' (1.67 мм) внутренний диаметр 0.056" (1,42 мм), эффективная длина кшегера 100 см |
| 05 | Kaтетеp проводниковый Orien форма дистального конца JR 3.5. наружный диаметр 6F (2,0 мм). ви> гренний диаметр 0.070" (1.78 мм), эффективная длина каюгера 100 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22461»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛЕПУ МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ (ПЕКИН) КО., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22461?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.