Номер РУ РЗН 2013/364

Фундус-камера CR с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/364 выдано Росздравнадзором 22.03.2013 на медицинское изделие «Фундус-камера CR с принадлежностями» производства "Кэнон Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.03.2013
Период действия версии
с 22.03.2013 до 03.12.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кэнон Инк."
Япония, Canon Inc., 9-1, Imaikami-cho, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa 211-8501, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Canon Inc., 9-1, Imaikami-cho, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa 211-8501, Japan
Заявитель
ООО "ТММ"
Россия, 127422, Россия, г. Москва, Мытная ул., д. 28, стр.3
Класс риска
2A
Код ОКП
944240
Приборы офтальмологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/364 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кэнон Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.03.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Фундус-камера CR с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
03.12.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
11.11.2024Выдан дубликат РУ

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.12.2024РЗН 2013/364Фундус-камера CR с принадлежностямиДействует

Модели изделия 2

Название
01CR-2
02CR-2 Plus

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/364»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэнон Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/364?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.