Номер РУ РЗН 2024/22624

Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22624 на медицинское изделие «Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая» производства "МЕДЕЛЕК СИСТЕМС ПВТ. ЛТД." выдано Росздравнадзором 15 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937930
Дата первичной регистрации
15.05.2024
Период действия версии
с 15.05.2024
Срок действия РУ
31.12.2028
Производитель
"МЕДЕЛЕК СИСТЕМС ПВТ. ЛТД."
Индия, MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD., D-9, Kalindi Colony, Ring Road, New Delhi - 110065, India
Заявитель
ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"
194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
Представитель в РФ
ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"
194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 3

Название
01Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая: 1. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 19-А (19G /1,1 х 80,0 мм):
02Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая: 2. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 22-А (22G / 0,7 х 80,0 мм):
03Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая: 3. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 25-А (25G / 0,5 х 80,0 мм):

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22624»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДЕЛЕК СИСТЕМС ПВТ. ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22624?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.