Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения BAUSCH+LOMB ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18785 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения BAUSCH+LOMB ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A)» производства "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед" выдано Росздравнадзором 11 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929382
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2022
- Дата внесения изменений
- 03.12.2024
- Период действия версии
- с 03.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 03.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.12.2024 | РЗН 2022/18785 | Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения BAUSCH+LOMB ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A) | Действует |
| 03.08.2023 | РЗН 2022/18785 | Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения BAUSCH+LOMB ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A) | Внесено изменение |
| 11.11.2022 | РЗН 2022/18785 | Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения BAUSCH+LOMB ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения BAUSCH + LOMB ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18785»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18785?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.