Номер РУ РЗН 2015/2631

Установка стоматологическая, варианты исполнения: INTEGO; INTEGO pro

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2631 на медицинское изделие «Установка стоматологическая, варианты исполнения: INTEGO; INTEGO pro» производства "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 5 мая 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918625
Дата первичной регистрации
05.05.2015
Дата внесения изменений
26.11.2024
Период действия версии
с 26.11.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
Заявитель
ООО "Сирона Денталь Системс"
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Представитель в РФ
ООО "Сирона Денталь Системс"
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

История изменений 2

ДатаТипОписание
26.11.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
07.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.11.2024РЗН 2015/2631Установка стоматологическая, варианты исполнения: INTEGO; INTEGO proДействует
07.12.2017РЗН 2015/2631Установка стоматологическая, варианты исполнения: INTEGO; INTEGO proВнесено изменение
05.05.2015РЗН 2015/2631Установка стоматологическая, варианты исполнения: INTEGO; INTEGO proВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
011. Установка стоматологическая INTEGO
022. Установка стоматологическая INTEGO pro

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2631»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2631?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.