Установка стоматологическая, варианты исполнения: INTEGO; INTEGO pro
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2631 на медицинское изделие «Установка стоматологическая, варианты исполнения: INTEGO; INTEGO pro» производства "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 5 мая 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918625
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2015
- Дата внесения изменений
- 07.12.2017
- Период действия версии
- с 07.12.2017 до 26.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Сирона Денталь Системс"115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "Сирона Денталь Системс"115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
- Класс риска
- 2A
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2024 | РЗН 2015/2631 | Установка стоматологическая, варианты исполнения: INTEGO; INTEGO pro | Действует |
| 07.12.2017 | РЗН 2015/2631 | Установка стоматологическая, варианты исполнения: INTEGO; INTEGO pro | Внесено изменение |
| 05.05.2015 | РЗН 2015/2631 | Установка стоматологическая, варианты исполнения: INTEGO; INTEGO pro | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Установка стоматологическая INTEGO |
| 02 | 2. Установка стоматологическая INTEGO pro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2631»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2631?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.