Электронные назальные аспираторы CS Medica KIDS: CS-14, CS-17
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6590 выдано Росздравнадзором 20.12.2017 на медицинское изделие «Электронные назальные аспираторы CS Medica KIDS: CS-14, CS-17» производства "АВиТА Корпорэйшен". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936331
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2017
- Дата внесения изменений
- 19.11.2024
- Период действия версии
- с 19.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АВиТА Корпорэйшен"КНР, AViTA Corporation, 9F, No. 78, Sec. 1, Kwang-Fu Rd., San-Chung District, 24158 New Taipei City, Taiwan, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, AViTA Corporation, 9F, No. 78, Sec. 1, Kwang-Fu Rd., San-Chung District, 24158 New Taipei City, Taiwan, P.R. China
- Заявитель
- ООО "СИЭС МЕДИКА"125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Представитель в РФ
- ООО "СИЭС МЕДИКА"125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6590 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АВиТА Корпорэйшен". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.12.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электронные назальные аспираторы CS Medica KIDS: CS-14, CS-17» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 25.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.04.2023 | РЗН 2017/6590 | Электронные назальные аспираторы CS Medica KIDS: CS-14, CS-17 | Внесено изменение |
| 20.12.2017 | РЗН 2017/6590 | Электронные назальные аспираторы CS Medica KIDS: CS-14, CS-17 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электронные назальные аспираторы CS Medica KIDS: CS-14, CS-17 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6590»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АВиТА Корпорэйшен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6590?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.