Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14848 выдано Росздравнадзором 20.07.2021 на медицинское изделие «Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica» производства "АВиТА Корпорэйшен". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935569
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2021
- Дата внесения изменений
- 29.05.2024
- Период действия версии
- с 29.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АВиТА Корпорэйшен"КНР, AViTA Corporation, 9F, No. 78, Sec. 1, Kwang-Fu Rd., San-Chung District, 24158 New Taipei City, Taiwan, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, AViTA Corporation, 9F, No. 78, Sec. 1, Kwang-Fu Rd., San-Chung District, 24158 New Taipei City, Taiwan, P.R. China
- Заявитель
- ООО "СИЭС МЕДИКА"125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Представитель в РФ
- ООО "СИЭС МЕДИКА"125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.122Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14848 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АВиТА Корпорэйшен". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.07.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.11.2023 | РЗН 2021/14848 | Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica | Внесено изменение |
| 20.07.2021 | РЗН 2021/14848 | Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Термометр Электронный медицинский инфракрасный CS Medica CS-96 в составе: |
| 02 | II. Термометр электронный медицинский инфракрасный CS Medica CS-99 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14848»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АВиТА Корпорэйшен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14848?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.