Электронные назальные аспираторы CS Medica KIDS: CS-14, CS-17
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6590 выдано Росздравнадзором 20.12.2017 на медицинское изделие «Электронные назальные аспираторы CS Medica KIDS: CS-14, CS-17» производства "АВиТА Корпорэйшен". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2017
- Период действия версии
- с 20.12.2017 до 25.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АВиТА Корпорэйшен"Тайвань, AViTA Corporation, 9F, No. 78, Sec. 1, Kwang-Fu Rd., San-Chung District, 24158 New Taipei City, TaiwanЮр. адрес: Тайвань, Дальнее зарубежье, AViTA Corporation, 9F, No. 78, Sec. 1, Kwang-Fu Rd., San-Chung District, 24158 New Taipei City, Taiwan
- Заявитель
- ООО "СИЭС МЕДИКА"125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Представитель в РФ
- ООО "СИЭС МЕДИКА"125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6590 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АВиТА Корпорэйшен". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.12.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Электронные назальные аспираторы CS Medica KIDS: CS-14, CS-17» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 25.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 17.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2024 | РЗН 2017/6590 | Электронные назальные аспираторы CS Medica KIDS: CS-14, CS-17 | Действует |
| 25.04.2023 | РЗН 2017/6590 | Электронные назальные аспираторы CS Medica KIDS: CS-14, CS-17 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электронный назальный аспиратор CS Medica KIDS CS -14 в комплектации: |
| 02 | Электронный назальный аспиратор CS Medica KIDS CS -17 в комплектации: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6590»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АВиТА Корпорэйшен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6590?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.