Инструменты основные одноразовые для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23813 выдано Росздравнадзором 15.10.2024 на медицинское изделие «Инструменты основные одноразовые для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150» производства "КЮРЕКСО, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941217
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2024
- Период действия версии
- с 15.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КЮРЕКСО, Инк."Республика Корея, CUREXO, Inc., 3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, CUREXO, Inc., 3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "АНАЛИТИКА М"115093, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛЮСИНОВСКАЯ, ДОМ 36, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4
- Представитель в РФ
- ООО "АНАЛИТИКА М"115093, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛЮСИНОВСКАЯ, ДОМ 36, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23813 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КЮРЕКСО, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.10.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты основные одноразовые для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты основные одноразовые для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150: Фреза 6,2 мм ВА-30150-000; |
| 02 | Инструменты основные одноразовые для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150: Фреза прямая 6,2 мм ВА-31800-000; |
| 03 | Инструменты основные одноразовые для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150:Фреза 5,0 мм ВА-31700-000; |
| 04 | Инструменты основные одноразовые для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150: Фреза 3,2 мм ВА-31900-000; |
| 05 | Инструменты основные одноразовые для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150: Винт Шанца 05, 160 мм ВА-30121-000; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23813»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КЮРЕКСО, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23813?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.