Чехол защитный одноразовый для манипулятора роботизированной хирургической (ортопедической) системы Cuvis-joint
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23743 на медицинское изделие «Чехол защитный одноразовый для манипулятора роботизированной хирургической (ортопедической) системы Cuvis-joint» производства "КЮРЕКСО, Инк." выдано Росздравнадзором 4 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939154
- Дата первичной регистрации
- 04.10.2024
- Дата внесения изменений
- 19.05.2025
- Период действия версии
- с 19.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КЮРЕКСО, Инк."Республика Корея, CUREXO, Inc., 3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, CUREXO, Inc., 3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "АНАЛИТИКА М"115093, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛЮСИНОВСКАЯ, ДОМ 36, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4
- Представитель в РФ
- ООО "АНАЛИТИКА М"115093, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛЮСИНОВСКАЯ, ДОМ 36, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.05.2025 | РЗН 2024/23743 | Чехол защитный одноразовый для манипулятора роботизированной хирургической (ортопедической) системы Cuvis-joint | Действует |
| 04.10.2024 | РЗН 2024/23743 | Чехол защитный одноразовый для манипулятора роботизированной хирургической (ортопедической) системы Cuvis-joint | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Чехол защитный одноразовый для манипулятора роботизированной хирургической (ортопедической) системы Cuvis-joint, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23743»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КЮРЕКСО, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23743?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.