Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система CUVIS-joint, модель CJ150
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21435 на медицинское изделие «Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система CUVIS-joint, модель CJ150» производства "КЮРЕКСО, Инк." выдано Росздравнадзором 25 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937786
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2023
- Дата внесения изменений
- 06.02.2024
- Период действия версии
- с 06.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КЮРЕКСО, Инк."Республика Корея, CUREXO, Inc., 3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, CUREXO, Inc., 3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "АНАЛИТИКА М"115093, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛЮСИНОВСКАЯ, ДОМ 36, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4
- Представитель в РФ
- ООО "АНАЛИТИКА М"115093, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛЮСИНОВСКАЯ, ДОМ 36, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.02.2024 | РЗН 2023/21435 | Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система CUVIS-joint, модель CJ150 | Действует |
| 25.10.2023 | РЗН 2023/21435 | Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система CUVIS-joint, модель CJ150 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система CUVlS-joint, модель CJ150 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21435»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КЮРЕКСО, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21435?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.