Материалы стоматологические iGOS с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13625 на медицинское изделие «Материалы стоматологические iGOS с принадлежностями» производства "ЯМАКИН КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 2 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2021
- Период действия версии
- с 02.03.2021 до 21.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЯМАКИН КО., ЛТД."YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, Japan
- Заявитель
- ООО "ДЕНТАЛ - ИСТ"125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТАЛ - ИСТ"125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.11.2024 | РЗН 2021/13625 | Материалы стоматологические iGOS с принадлежностями | Действует |
| 02.03.2021 | РЗН 2021/13625 | Материалы стоматологические iGOS с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические iGOS с принадлежностями I. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Universal", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: |
| 02 | Материалы стоматологические iGOS с принадлежностями II. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, жидкотекучий: |
| 03 | Материалы стоматологические iGOS с принадлежностями III. Материал стоматологический пломбировочный "iGOS Low Flow", цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, текучий: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13625»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЯМАКИН КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13625?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.