Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8456 выдано Росздравнадзором 08.07.2019 на медицинское изделие «Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2» производства "Керр Италия С.р.л". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941189
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2019
- Дата внесения изменений
- 07.11.2024
- Период действия версии
- с 07.11.2024 до 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Керр Италия С.р.л"Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 174, Scafati (SA) 84018, Italy
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8456 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Керр Италия С.р.л". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.07.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2019/8456 | Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 | Действует |
| 30.06.2023 | РЗН 2019/8456 | Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 | Внесено изменение |
| 08.07.2019 | РЗН 2019/8456 | Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Intro Kit |
| 02 | 2. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A1 |
| 03 | 3. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A2 |
| 04 | 4. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A3 |
| 05 | 5. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill B1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8456»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Италия С.р.л". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8456?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.