Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/791 на медицинское изделие «Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностями» производства "Нано-Дитек Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 4 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941622
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2013
- Дата внесения изменений
- 17.09.2024
- Период действия версии
- с 17.09.2024 до 21.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нано-Дитек Корпорейшн"США, Nano-Ditech Corporation, 259 Prospect Plains Rd, Bldg. К, Cranbury, NJ 08512, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Nano-Ditech Corporation, 259 Prospect Plains Rd, Bldg. К, Cranbury, NJ 08512, USA
- Заявитель
- ООО "ДИАПАРК"117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Представитель в РФ
- ООО "ДИАПАРК"117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.05.2025 | РЗН 2013/791 | Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностями | Действует |
| 17.09.2024 | РЗН 2013/791 | Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.11.2023 | РЗН 2013/791 | Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.12.2019 | РЗН 2013/791 | Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.07.2013 | РЗН 2013/791 | Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностями. Состав: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/791»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нано-Дитек Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/791?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.