Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (Nano-Check COVID-19), Lot CN0M2A, CN1A1B, CN1F1A
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16331 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (Nano-Check COVID-19), Lot CN0M2A, CN1A1B, CN1F1A» производства "Нано-Дитек Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 18 января 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938294
- Дата первичной регистрации
- 18.01.2022
- Период действия версии
- с 18.01.2022
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Нано-Дитек Корпорейшн"США, Nano-Ditech Corporation, 259 Prospect Plains Rd, Bldg. К, Cranbury, NJ 08512, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Nano-Ditech Corporation, 259 Prospect Plains Rd, Bldg. К, Cranbury, NJ 08512, USA
- Заявитель
- ООО "ДИАПАРК"117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Представитель в РФ
- ООО "ДИАПАРК"117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16331»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нано-Дитек Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16331?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.