Аппарат стоматологический для снятия налета и полировки зубов MyLunos, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21006 выдано Росздравнадзором 31.08.2023 на медицинское изделие «Аппарат стоматологический для снятия налета и полировки зубов MyLunos, с принадлежностями» производства "Дюрр Дентал СЕ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940691
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2023
- Дата внесения изменений
- 13.11.2024
- Период действия версии
- с 13.11.2024 до 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дюрр Дентал СЕ"Германия, Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21006 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дюрр Дентал СЕ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.08.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат стоматологический для снятия налета и полировки зубов MyLunos, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | РЗН 2023/21006 | Аппарат стоматологический для снятия налета и полировки зубов MyLunos, с принадлежностями | Действует |
| 31.08.2023 | РЗН 2023/21006 | Аппарат стоматологический для снятия налета и полировки зубов MyLunos, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат стоматологический для снятия налета и полировки зубов MyLunos, - 1 шт., в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21006»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дюрр Дентал СЕ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.