Сканер диагностический стоматологический серии VistaScan для диагностики с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07250 выдано Росздравнадзором 25.06.2010 на медицинское изделие «Сканер диагностический стоматологический серии VistaScan для диагностики с принадлежностями» производства "Дюрр Дентал СЕ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922063
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2010
- Дата внесения изменений
- 17.04.2019
- Период действия версии
- с 17.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дюрр Дентал СЕ"Германия, Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07250 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дюрр Дентал СЕ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.06.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Сканер диагностический стоматологический серии VistaScan для диагностики с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.06.2010 | ФСЗ 2010/07250 | Сканер диагностический стоматологический серии VistaScan для диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 03.03.2005 | ФС № 2005/360 | Сканер диагностический стоматологический Vista Scan, моделей VistaScan Combi, VistaScan Ceph, VistaScan Omne, VistaScan Intra c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сканер диагностический стоматологический VistaScan Combi Plus |
| 02 | Сканер диагностический стоматологический VistaScan Ceph Plus |
| 03 | Сканер диагностический стоматологический VistaScan Omni Plus |
| 04 | Сканер диагностический стоматологический VistaScan Perio |
| 05 | Сканер диагностический стоматологический VistaScan Mini |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07250»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дюрр Дентал СЕ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07250?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.