Аппарат стоматологический для снятия налета и полировки зубов MyLunos, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21006 на медицинское изделие «Аппарат стоматологический для снятия налета и полировки зубов MyLunos, с принадлежностями» производства Dürr Dental SE (Дюрр Дентал СЕ) выдано Росздравнадзором 31 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940691
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2023
- Дата внесения изменений
- 11.04.2026
- Период действия версии
- с 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dürr Dental SE (Дюрр Дентал СЕ)Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Предназначен для удаления наддесневых отложений и налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке /пародонтологической терапии.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | РЗН 2023/21006 | Аппарат стоматологический для снятия налета и полировки зубов MyLunos, с принадлежностями | Действует |
| 13.11.2024 | РЗН 2023/21006 | Аппарат стоматологический для снятия налета и полировки зубов MyLunos, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.08.2023 | РЗН 2023/21006 | Аппарат стоматологический для снятия налета и полировки зубов MyLunos, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат стоматологический для снятия налета и полировки зубов MyLunos, - 1 шт., в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21006»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dürr Dental SE (Дюрр Дентал СЕ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.