Анализатор крови биохимический портативный, модели: CardioChek, CardioChek PA, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2693 выдано Росздравнадзором 19.05.2006 на медицинское изделие «Анализатор крови биохимический портативный, модели: CardioChek, CardioChek PA, с принадлежностями» производства "Полимер Технолоджи Системс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936216
- Дата первичной регистрации
- 19.05.2006
- Дата внесения изменений
- 17.09.2024
- Период действия версии
- с 17.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Полимер Технолоджи Системс, Инк."США, Polymer Technology Systems, Inc., 4600 Anson Boulevard, Whitestown, IN 46075, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Polymer Technology Systems, Inc., 4600 Anson Boulevard, Whitestown, IN 46075, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДИТРЕНД"117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИТРЕНД"117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2693 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Полимер Технолоджи Системс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.05.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор крови биохимический портативный, модели: CardioChek, CardioChek PA, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2021 | РЗН 2015/2693 | Анализатор крови биохимический портативный, модели: CardioChek, CardioChek PA, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.11.2017 | РЗН 2015/2693 | Анализатор крови биохимический портативный, модели: CardioChek, CardioChek PA, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.06.2015 | РЗН 2015/2693 | Анализатор крови биохимический портативный, модели: CardioChek, CardioChek PA, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.05.2006 | ФС № 2006/727 | Анализатор крови биохимический портативный, модели: CardioChek, CardioChek PA, c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | CardioChek |
| 02 | CardioChek PA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2693»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Полимер Технолоджи Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2693?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.