Анализатор крови биохимический портативный, модели: CardioChek, CardioChek PA, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2693 на медицинское изделие «Анализатор крови биохимический портативный, модели: CardioChek, CardioChek PA, с принадлежностями» производства "Полимер Технолоджи Системс, Инк." выдано Росздравнадзором 19 мая 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.05.2006
- Дата внесения изменений
- 03.06.2015
- Период действия версии
- с 03.06.2015 до 13.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Полимер Технолоджи Системс, Инк."США, Polymer Technology Systems, Inc., 4600 Anson Boulevard, Whitestown, IN 46075, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Polymer Technology Systems, Inc., 4600 Anson Boulevard, Whitestown, IN 46075, USA
- Заявитель
- ЗАО "МедиТренд"117519, Россия, Москва, ул.Кировоградская д.30, подъезд 2
- Представитель в РФ
- ЗАО "МедиТренд"117519, Россия, Москва, ул.Кировоградская д.30, подъезд 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2024 | РЗН 2015/2693 | Анализатор крови биохимический портативный, модели: CardioChek, CardioChek PA, с принадлежностями | Действует |
| 28.04.2021 | РЗН 2015/2693 | Анализатор крови биохимический портативный, модели: CardioChek, CardioChek PA, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.11.2017 | РЗН 2015/2693 | Анализатор крови биохимический портативный, модели: CardioChek, CardioChek PA, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.06.2015 | РЗН 2015/2693 | Анализатор крови биохимический портативный, модели: CardioChek, CardioChek PA, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.05.2006 | ФС № 2006/727 | Анализатор крови биохимический портативный, модели: CardioChek, CardioChek PA, c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | CardioChek |
| 02 | CardioChek PA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2693»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Полимер Технолоджи Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2693?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.