Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09903 на медицинское изделие «Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA» производства "Полимер Технолоджи Системс, Инк." выдано Росздравнадзором 30 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940700
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2011
- Дата внесения изменений
- 17.09.2024
- Период действия версии
- с 17.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Полимер Технолоджи Системс, Инк."США, Polymer Technology Systems, Inc., 4600 Anson Boulevard, Whitestown, IN 46075, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Polymer Technology Systems, Inc., 4600 Anson Boulevard, Whitestown, IN 46075, USA
- Заявитель
- ООО "ДИАПАРК"117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Представитель в РФ
- ООО "ДИАПАРК"117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2024 | ФСЗ 2011/09903 | Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA | Действует |
| 11.06.2021 | ФСЗ 2011/09903 | Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA | Внесено изменение |
| 13.11.2017 | ФСЗ 2011/09903 | Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2011/09903 | Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA | Внесено изменение |
| 30.05.2011 | ФСЗ 2011/09903 | Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09903»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Полимер Технолоджи Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09903?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.