zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСР 2007/00268

Инструменты многоповерхностного воздействия по ТУ 9435-296-07610776-2011

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00268 выдано Росздравнадзором 29.01.2009 на медицинское изделие «Инструменты многоповерхностного воздействия по ТУ 9435-296-07610776-2011» производства АО "МИЗ-Ворсма". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936193
Дата первичной регистрации
29.01.2009
Дата внесения изменений
16.10.2024
Период действия версии
с 16.10.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "МИЗ-Ворсма"
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86
Заявитель
АО "МИЗ-Ворсма"
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943500
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00268 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "МИЗ-Ворсма". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.01.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты многоповерхностного воздействия по ТУ 9435-296-07610776-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 22

ДатаТипОписание
16.10.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
24.12.2010Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 23

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.12.2011ФСР 2007/00268Инструменты многоповерхностного воздействия по ТУ 9435-296-07610776-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 10 листах)Внесено изменение
24.12.2010ФСР 2010/09495Держатель клемм для кровеносных сосудов, для взрослых по ТУ 9435-218-07610776-2004Внесено изменение
22.09.2010ФСР 2010/08922Иглодержатели по ТУ 9435-165-07610776-2005 в следующих исполнениях: общехирургические армированные пластинами твердого сплава Идтс-«МИЗ-В» в мм: 120, 140, 160, 180, 200, 215, 250; общехирургический армированный пластинами твердого сплава типа «Матье»-«МИЗ-В»; общехирургический типа «Матье»-«МИЗ-В».Внесено изменение
22.09.2010ФСР 2010/08907Щипцы крампонные для зубопротезных работ и шинирования челюстей ЩК-«МИЗ-В» №1 и №2 по ТУ 9435-136-07610776-2005Внесено изменение
22.09.2010ФСР 2010/08906Зажимы пластинчатые по ТУ 9435-071-07610776-2007 в следующих исполнениях: - для прикрепления операционного белья к коже; - для прикрепления операционного белья к коже (изготовленный холодной штамповкой); - для прикрепления операционного белья к коже детский длиной 40 мм; - для прикрепления операционного белья к коже детский длиной 50 мм; - для прикрепления операционного белья к коже детский длиной 60 мм.Внесено изменение
22.09.2010ФСР 2010/08904Держатели медицинские по ТУ 9435-218-07610776-2004 в следующих исполнениях: - для захватывания и удерживания трубчатых костей, мощный; - для захватывания и удерживания ребер, мощный; - для захватывания и удерживания трубчатых костей мощный с кремальерой; - для захватывания и удерживания ребер мощный с кремальерой.Внесено изменение
07.09.2010ФСР 2010/08795Щипцы секвестральные изогнутые по ТУ 9435-283-07610776-2007 двух типов: № 1 и № 2Внесено изменение
07.09.2010ФСР 2010/08794Щипцы для захватывания легкого, изогнутые по ТУ 9435-283-07610776-2007Внесено изменение
07.09.2010ФСР 2010/08789Щипцы геморроидальные окончатые по ТУ 9435-283-07610776-2007 следующих исполнений: прямые; изогнутые; изогнутые повышенной стойкости электрохимполированныеВнесено изменение
07.09.2010ФСР 2010/08788Пинцеты пластинчатые медицинские по ТУ 9435-215-07610776-2005Внесено изменение
07.09.2010ФСР 2010/08786Щипцы для захватывания кишечной стенки по ТУ 9435-283-07610776-2007Внесено изменение
07.09.2010ФСР 2010/08785Щипцы медицинские для орбитотомии по ТУ 9435-283-07610776-2007 в следующих исполнениях: клещевидные с нарезкой; клещевидные; изогнутые.Внесено изменение
07.09.2010ФСР 2010/08784Щипцы для захватывания и удерживания трубчатых костей по ТУ 9435-143-07610776-2003Внесено изменение
29.07.2010ФСР 2010/08472Иглодержатель глазной с фиксатором для пальца по ТУ 9435-165-07610776-2005Внесено изменение
22.06.2009ФСР 2009/05079Щипцы для носоглотки окончатые (Щ-44) по ТУ 9435-283-07610776-2007Внесено изменение
29.01.2009ФСР 2009/04132Иглодержатели общехирургические 120мм; 140мм; 180мм; 215мм по ТУ 9435-165-07610776-2005Внесено изменение
02.07.2007ФСР 2007/00276Щипцы для захватывания послеродовой шейки маткиВнесено изменение
02.07.2007ФСР 2007/00274Щипцы для оттягивания маткиВнесено изменение
02.07.2007ФСР 2007/00272Щипцы двухзубчатые острыеВнесено изменение
02.07.2007ФСР 2007/00271Щипцы для фиксации тела и шейки матки длиной 230 мм - «МИЗ-В»Внесено изменение
02.07.2007ФСР 2007/00270Щипцы кожно-головные акушерские длиной 265 мм - «МИЗ-В»Внесено изменение
02.07.2007ФСР 2007/00269Щипцы маточные двухзубые прямые: №1 (малые) и №2 (большие)Внесено изменение
02.07.2007ФСР 2007/00268Щипцы для наложения скобок на пуповинуВнесено изменение

Модели изделия 200

№Название
011. Пинцет для фиксации глазного яблока ПХ 72х0,6 (П-5)
022. Пинцет для твердой мозговой оболочки ПХ 200х1,3 (П-8)
033. Пинцет для базальной иридектомии ПХи 68х0,5 (П-25)
044. Пинцет Миминошвили ПХ 100х0,6 (П-26)
055. Пинцет глазной фиксационный ПХ 100х4,2 (П-35)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00268»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МИЗ-Ворсма". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00268?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.