Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05085 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011» производства АО "МИЗ-Ворсма". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941157
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.10.2024
- Период действия версии
- с 16.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МИЗ-Ворсма"606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86
- Заявитель
- АО "МИЗ-Ворсма"606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05085 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "МИЗ-Ворсма". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.07.2011 | ФСР 2009/05085 | Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
| 22.06.2009 | ФСР 2009/05085 | Игла для пункции и дренирования верхнечелюстной пазухи по ТУ 9432-147-07610776-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 155
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - игла для пункции сердца; |
| 02 | - игла для пункции сердца (Луер); |
| 03 | - игла для пункции заднего свода влагалища диаметром 1,2 мм - "МИЗ-В"; |
| 04 | - игла для пункции заднего свода влагалища диаметром 1,8 мм - "МИЗ-В"; |
| 05 | - игла для пункции заднего свода влагалища диаметром 1,2 мм (Луер) - "МИЗ-В"; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05085»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МИЗ-Ворсма". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05085?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.